Trong lĩnh vực Dược phẩm và Khoa học Đời sống, hiệu chuẩn là một công việc quan trọng hầu như luôn đi đôi với việc mua các đầu dò, phần mềm, phần cứng analog và kỹ thuật số. Các câu hỏi phổ biến nhất là: thiết bị hoạt động lại như thế nào sau khi hiệu chuẩn? Khoảng thời gian hiệu chuẩn được khuyến nghị? Sự khác biệt giữa đầu dò analog và kỹ thuật số là gì? Tất cả những câu hỏi này rất quan trọng trong việc quyết định những gì cần thiết để hiệu chuẩn các hệ thống tích hợp hoặc quan trọng trong bất kỳ cơ sở dược phẩm và khoa học đời sống nào.​​​​

 

 

Hiệu chuẩn là gì?

 

Hiệu chuẩn là việc so sánh các giá trị đo được cung cấp bởi một thiết bị (đang được hiệu chuẩn) với các giá trị hiệu chuẩn tiêu chuẩn có độ chính xác đã được xác định trước. Một ví dụ là đầu dò nhiệt độ khi mua từ nhà cung cấp có dải đo nhiệt độ là 0,0 - 100,0 °C (dung sai 0,1) với độ chính xác ±0,5 °C. Nếu đầu dò có giá trị đo 25,0 °C, thì số đo có thể nằm trong khoảng từ 24,6 °C đến 25,4 °C. Để kiểm tra độ chính xác của đầu dò nhiệt độ này, cần có tiêu chuẩn kiểm tra hoặc tiêu chuẩn đối chiếu để so sánh các giá trị. Các tiêu chuẩn kiểm tra hoặc tham chiếu rất chính xác và luôn được NIST chứng nhận về các thiết bị.

 

Tại sao hiệu chuẩn lại quan trọng?

 

Một câu hỏi mà nhiều người đặt ra là tại sao tôi phải hiệu chuẩn đầu dò hoặc cảm biến khi tôi mua nó? Sự thật hầu hết các nhà cung cấp thiết bị có phòng thí nghiệm được công nhận ISO 17025 đều hiệu chuẩn các đầu dò hoặc cảm biến trước khi gửi cho khách hàng. Vấn đề là độ chính xác của đầu dò và cảm biến có xu hướng thay đổi theo thời gian. Đặc biệt sau một năm sử dụng, độ chính xác của cảm biến được hiệu chuẩn có thể bị thay đổi đáng kể. Điều cực kỳ quan trọng là phải kiểm tra hiệu chuẩn định kỳ tùy thuộc vào mức độ quan trọng được chỉ định của thiết bị trong cơ sở. Khoảng thời gian hiệu chuẩn định kỳ có thể là một năm hoặc sáu tháng tùy thuộc vào việc quản lý chất lượng cơ sở vật chất được phân công quan trọng cho các quá trình.

 

Quy trình hiệu chuẩn lại

 

Trước khi khách hàng mua cảm biến / đầu dò, các đánh giá hiệu chuẩn phải được thực hiện về độ chính xác, dung sai, mức độ quan trọng của thiết bị và phạm vi hiệu chuẩn. Sau một thời gian sử dụng đầu dò / cảm biến cần được hiệu chuẩn lại để xác minh độ chính xác. Đây được coi là xác minh hiệu suất và nếu một số thông số của đầu dò / cảm biến nằm ngoài tiêu chí chấp nhận hiệu chuẩn thì khách hàng cần được thông báo về sự sai lệch hoặc sai lệch. Sau đó, khách hàng có thể đánh giá bất kỳ công việc nào đã được hoàn thành bằng cảm biến / đầu dò.

 

Khi nào thì nên hiệu chuẩn lại?

 

Nhiều doanh nghiệp khi mua thiết bị của Testo luôn đặt câu hỏi sau: “Khi nào cần hiệu chuẩn lại thiết bị?”.

Câu hỏi rất thực tế! Thời gian giữa hiệu chuẩn và hiệu chuẩn lại phụ thuộc vào ngành nghề bạn đang làm, các tiêu chuẩn thực hành trong ngành đó, mức độ quan trọng của thiết bị và loại cảm biến bạn có trong cơ sở hạ tầng của mình. Trong các tiêu chuẩn của ngành dược phẩm việc đánh giá hiệu chuẩn lại được thực hiện sau khi mua - sử dụng cảm biến / đầu d  6 tháng hoặc 12 tháng tùy thuộc vào mức độ quan trọng của nhiệm vụ đo. Nếu bạn đang sử dụng các đầu dò và cảm biến kém ổn định hơn, việc hiệu chuẩn lại nên được xảy ra thường xuyên hơn.

 

Quyết định

 

Quyết định hiệu chuẩn lại hoàn toàn thuộc vào nhu cầu của khách hàng nhưng các nhà cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn có thể giúp quyết định đâu là hướng hành động tốt nhất cho các đầu dò và cảm biến nhất định. Chỉ cần đảm bảo rằng nhà cung cấp hiệu chuẩn đã được công nhận ISO 17025 và có thể cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn lại cho các thông số kỹ thuật của bạn!